Comité de ética y BPC en Investigación en Salud (CEI - SURA)
Garantizando investigaciones seguras y responsables en el sector de la salud.
El CEI-SURA es un órgano asesor en temas éticos para la investigación en salud. Formado por un equipo multidisciplinario con experiencia en evaluación y seguimiento de estudios observacionales y experimentales.
Un equipo especializado
El comité incluye expertos en bioética, epidemiología, distintas áreas de la salud, derecho y química farmacéutica. También colaboran consultores expertos de otros campos de conocimiento.
Compromiso con la ética y la calidad
El CEI-SURA cumple con las normativas nacionales e internacionales de investigación en salud y sigue los Procedimientos Operativos Estandarizados (POES). Todos sus miembros están capacitados en buenas prácticas clínicas (BPC).
Presencia y alcance
El CEI-SURA es el comité de ética de los cinco centros de SURA certificados por el Invima para la realización de ensayos clínicos. También ofrece sus servicios a Yo Investigo, el área encargada de recibir los proyectos de investigación de los colaboradores que quieren llevarlos a cabo con la compañía.
Evaluación rápida y eficiente
El comité se reúne semanalmente para evaluar y hacer seguimiento a los proyectos de investigación. Estos deben ser presentados al menos, una semana antes de cada reunión, y los resultados se entregan en un plazo máximo de siete días hábiles.
Documentos principales
Listado de miembros del comité 2023
Tarifas 2023
Cronograma de reuniones 2023
Normatividad de los CEI en Colombia
Resolución 8430 de 1993
Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.
Resolución 1995 de 1999
Por la cual se establecen normas para el manejo de la historia clínica.
Decreto 2200 del 2005
Compilado en el Decreto 780 de 2016, por el cual se reglamenta el manejo del servicio farmacéutico.
Resolución 2378 de 2008
Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para la investigación con medicamentos en humanos.
Resolución 2011020764 de 2011
Reglamento sobre contenido y periodicidad de reportes de eventos adversos en investigación clínica.
Ley estatutaria 1581 de 2012
Por la cual se dictan disposiciones generales para la protección de datos personales.
Resolución 1229 de 2013
Se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano.
Resolución 839 de 2017
Se modifica la Resolución 1995 de 1999 y se dictan otras disposiciones.
Resolución 0314 de 2018
COLCIENCIAS adopta la Política de Ética en Investigación, Bioética e Integridad Científica.
ASS-RSA-GU040
Guía para los Comités de Ética en Investigación.
ASS-RSA-GU031
Guía para presentar enmiendas, nuevos centros, investigadores y consentimientos en protocolos de investigación.
ASS-RSA-GU039
Guía para la evaluación y seguimiento de protocolos de investigación.
ABC Comités de Ética en Investigación
Lineamientos mínimos
Para la conformación y funcionamiento de Comités de Ética de la investigación (Min Ciencias, 2021).
Requisitos para protocolos de investigación
